Характеристики

Минимальный возраст от.	12 лет
Количество в упаковке	30 шт
Максимальная допустимая температура хранения, °С	25 °C
Срок годности	36 мес
Условия хранения	В сухом месте
Форма выпуска	Капсулы
Страна-изготовитель	Индия
Порядок отпуска	По рецепту
Действующее вещество	Мебеверин (Mebeverine)
Сфера применения	Гастроэнтерология
Фармакологическая группа	A03AA04 Мебеверин
Зарегистрировано как	Лекарственное средство

Инструкция по применению

Действующие вещества

Мебеверин

Форма выпуска

Капсулы

Состав

Мебеверина гидрохлорид 200 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 65.6 мг, масло растительное гидрогенизированное (тип I) - 85 мг, тальк очищенный - 5.5 мг, магния стеарат - 3 мг, кремния диоксид коллоидный - 900 мкг.Состав оболочки капсулы: желатин - 64.28 мг, вода очищенная - 9 мг, метилпарагидроксибензоат - 520 мкг, пропилпарагидроксибензоат - 130 мкг, краситель бриллиантовый голубой - 30 мкг, титана диоксид - 1.4 мг.

Фармакологический эффект

Спазмолитик миотропного действия. Оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру ЖКТ (главным образом толстой кишки), устраняет спазм, не влияет на нормальную перистальтику кишечника. Не обладает антихолинергическим действием.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение: При приеме внутрь подвергается пресистемному гидролизу и не обнаруживается в плазме. Капсулы мебеверина имеют свойство продолжительного высвобождения. Даже после многократного приема не наблюдается значительной кумуляции. Метаболизм и выведение: Метаболизируется в печени до вератровой кислоты и мебеверинового спирта. Выводится главным образом почками в виде метаболитов, в небольших количествах - печенью в составе желчи.

Показания

У взрослых:— спазм органов ЖКТ (в т.ч. обусловленный органическим заболеванием)— кишечная колика (в составе комплексной терапии)— желчная колика (в составе комплексной терапии)— синдром раздраженной толстой кишки.У детей в возрасте старше 12 лет:— функциональные расстройства ЖКТ, сопровождающиеся болью в животе.

Противопоказания

— детский возраст до 12 лет;— повышенная чувствительность к компонентам препарата.С осторожностью следует применять препарат при беременности и в период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Ниаспам при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. При назначении в терапевтических дозах мебеверин не проникает в грудное молоко, поэтому применять данный препарат во время лактации можно. В экспериментальных исследованиях на животных тератогенный эффект не обнаружен.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет назначают внутрь по 200 мг (1 капс.) 2 раза/сут за 20 мин до еды (утром и вечером). Курс лечения составляет 2-4 недели. При необходимости курс лечения повторяют. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая водой.

Побочные действия

Аллергические реакции: крапивница, отек Квинке, отек лица, экзантема.

Передозировка

Симптомы: теоретически в некоторых случаях возможно повышение возбудимости ЦНС. Лечение: рекомендуется промывание желудка и проведение симптоматической терапии. Специфический антидот не известен.

Взаимодействие с другими препаратами

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами не описано.

Особые указания

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Ниаспам не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Отпуск по рецепту

Да