Характеристики

Минимальный возраст от.	3 лет
Количество в упаковке	30 шт
Максимальная допустимая температура хранения, °С	25 °C
Срок годности	36 мес
Условия хранения	В сухом месте
Форма выпуска	Таблетка
Страна-изготовитель	Южная Корея
Порядок отпуска	По рецепту
Действующее вещество	Тримебутин (Trimebutine)
Сфера применения	Гастроэнтерология
Фармакологическая группа	A03AA05 Тримебутин
Зарегистрировано как	Лекарственное средство

Инструкция по применению

Действующие вещества

Тримебутин

Форма выпуска

Таблетки

Состав

Тримебутина малеат 100 мг.Вспомогательные вещества: лактоза, кремния диоксид коллоидный, тальк, крахмал кукурузный, магния стеарат.

Фармакологический эффект

Тримебутин, действуя на энкефалинэргическую систему кишечника, является регулятором его перистальтики. Обладая сродством к рецепторам возбуждения и подавления, оказывает стимулирующее действие при гипокинетических состояниях гладкой мускулатуры кишечника и спазмолитическое - при гиперкинетических. Препарат действует на всем протяжении желудочно-кишечного тракта, снижает давление сфинктера пищевода, способствует опорожнению желудка и усилению перистальтики кишечника, а также способствует ответной реакции гладкой мускулатуры толстой кишки на пищевые раздражители. Тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях желудочно-кишечного тракта, связанных с нарушениями моторики.

Фармакокинетика

После приема внутрь тримебутин быстро всасывается из ЖКТ. Tmax в плазме крови — 1–2 ч. Биодоступность составляет 4–6%. Vd — 88 л.Степень связывания с белками плазмы низкая — около 5%. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер.Метаболизм и выведение. Тримебутин биотрансформируется в печени и выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов (примерно 70% в течение первых 24 ч). T1/2 — около 12 ч.

Показания

- Моторные расстройства при функциональных заболеваниях желудочно-кишечного тракта, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, диспепсические расстройства при гастродуоденальных заболеваниях (боли в животе, нарушения пищеварения, тошнота, рвота), синдром раздраженного кишечника (функциональное заболевание желудочно-кишечного тракта, проявляющееся, в частности, болями и коликами в брюшной полости, спазмами кишечника, метеоризмом, диареей и/или запором).- Послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость, подготовка к рентгенологическому и эндоскопическому исследованиям желудочно-кишечного тракта.Применение у детей: диспепсические расстройства, связанные с нарушением моторики желудочно-кишечного тракта.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата.Детский возраст до 3 лет - для данной лекарственной формы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применять препарат в I триместре беременности и в период лактации. Не рекомендуется применение препарата Тримедат в период грудного вскармливания в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата.В экспериментальных исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриотоксичности препарата.

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослым и детям с 12 лет: по 100-200 мг 3 раза в сутки. Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведенного курса лечения в период ремиссии рекомендуется продолжить прием препарата в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель. Дети З-5 лет: по 25 мг З раза в сутки. Дети 5-12 лет: по 50 мг З раза в сутки.

Побочные действия

Редко: кожные реакции

Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки препарата Тримедат® не сообщалось

Взаимодействие с другими препаратами

Лекарственное взаимодействие препарата Тримедат® не описано

Особые указания

Курс лечения синдрома раздраженного кишечника в острый период 600 мг в сутки в течение 4-х недель и продолжение лечения после проведенного курса в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель позволяет избежать рецидива заболевания.