Характеристики

Способ применения	Внутримышечно
Количество в упаковке	10 шт
Максимальная допустимая температура хранения, °С	25 °C
Срок годности	24 мес
Условия хранения	В защищенном от солнца помещении
Форма выпуска	Раствор
Объем	2 мл
Страна-изготовитель	Россия
Порядок отпуска	По рецепту
Действующее вещество	Папаверин (Papaverine)
Фармакологическая группа	A03AD01 Папаверин
Зарегистрировано как	Лекарственное средство

Инструкция по применению

Действующие вещества

Папаверин

Форма выпуска

Раствор для инъекций

Состав

действующее вещество – Папаверина гидрохлорид – 0,04 г в 2 мл раствора, вспомогательные вещества: метионин, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, вода для инъекций.

Фармакологический эффект

Миотропный спазмолитик. Ингибирует ФДЭ, вызывает накопление в клетке цАМФ и уменьшает содержание внутриклеточного кальция. Снижает тонус гладких мышц внутренних органов (ЖКТ, дыхательной, мочевыделительной, половой системы) и сосудов. Вызывает расширение артерий, способствует увеличению кровотока, в т.ч. церебрального. Оказывает гипотензивное действие.В высоких дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость.При применении в средних терапевтических дозах действие на ЦНС выражено слабо.

Фармакокинетика

После подкожного и внутримышечного введения быстро и полно абсорбируется. Терапевтически эффективные концентрации препарата в плазме составляют 0,2-2,0 мкг/мл. При многократном применении препарата его фармакокинетика не изменяется.Связывается с белками плазмы на 90%. Легко проходит через гистогематические барьеры. В печени и жировой ткани образует депо. Подвергается биотрансформации в печени. Период полуэлиминации T1/2 папаверина составляет 0,5-2,0 ч. Выводится в виде метаболитов с мочой, незначительные количества (менее 0,5%) в неизменном виде.

Показания

Показаниями к применению препарата Папаверина гидрохлорид являются: спазм гладких мышц органов брюшной полости (холецистит, пилороспазм, спастический колит, почечная колика); спазм периферических сосудов (эндартериит); спазм сосудов головного мозга; стенокардия (в составе комплексной терапии); бронхоспазм.

Противопоказания

- детский возраст до 1 года;- угнетение дыхания или коматозное состояние;- AV-блокада;- повышенная чувствительность к папаверину;- глаукома;- возраст старше 75 лет (риск гипертермии);- болезнь Пейрони (для интракавернозного введения).

Меры предосторожности

Особая осторожность. Следует соблюдать осторожность и использовать только малые дозы папаверина у лиц с черепно-мозговой травмой, нарушениями функции печени и почек, гипотиреозом, недостаточностью функции надпочечников, поскольку у них усиливается гипотензивное действие папаверина. У лиц с доброкачественной гиперплазией предстательной железы высокие дозы папаверина могут спровоцировать развитие острой задержки мочи.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период лактации безопасность и эффективность применения папаверина гидрохлорида не установлены.

Способ применения и дозы

Вводят подкожно, внутримышечно или внутривенно.Взрослым назначают по 20-40 мг (1-2 мл 2% раствора) 2-4 раз в сутки (интервал между введениями не менее 4 ч). При внутривенном введении 10 мг (1 мл 2% раствора) растворяют в 10-20 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Высшая разовая доза 200 мг (10 мл 2% раствора), суточная доза – 300 мг (15 мл 2 % раствора).При лечении эректильной дисфункции сосудистого генеза вводят интракавернозно (в пещеристые тела полового члена) 10 мг (0,5 мл 2 % раствора) за 20-30 мин до планируемой сексуальной активности.У лиц старше 70 лет начальная разовая доза папаверина не более 10 мг (0,5 мл 2 раствора).Детям в возрасте от 1 года до 12 лет назначают в дозе 0,3-0,5 мг/кг веса 2-3 раза в день.

Побочные действия

- тошнота, запоры.- сонливость, повышенная потливость.- повышение уровня трансаминаз, эозинофилия.- гипотензия, AV-блокада, желудочковая экстрасистолия.- фиброзная индурация полового члена, приапизм при интракавернозном введении.

Передозировка

Симптомы интоксикации проявляются при введении высоких доз, особенно на фоне патологии печени и почек. Характерно появление диплопии, слабости, сонливости, гипотензия.Специфического антидота не существует. Меры помощи включают отмену препарата, промывание желудка с молоком и активированным углем, поддерживающую и симптоматическую терапию, направленную на устранение возникших нарушений и повышение АД.Для устранения приапизма после интракавернозного введения папаверина выполняют интракавернозные инъекции адреналина, фенилэфрина. В тяжелых случаях прибегают к гемоаспирации и шунтирующим операциям на сосудах полового члена.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении папаверин потенцирует действие алкоголя, ослабляет гипотензивный эффект метилдопы.У курящих лиц метаболизм папаверина ускорен, а его концентрация в плазме крови и фармакологические эффекты уменьшаются.Фентоламин потенцирует действие папаверина на пещеристые тела полового члена при совместном введении.Дифенгидрамин (димедрол), метамизол (анальгин) и диклофенак потенцируют спазмолитический эффект папаверина.Растворы папаверина фармацевтически несовместимы с растворами глюкозы (частичная инактивация папаверина).

Особые указания

Папаверина гидрохлорид в жидких лекарственных формах несовместим с щелочами и веществами, обладающими щелочной реакцией (происходит выпадение в осадок основания папаверина), галогенами (вследствие выпадения в осадок галогенидов папаверина), хлоридом натрия и хлоридом кальция (выпадение осадка), бензоатом натрия и салицилатом натрия (происходит образование труднорастворимых папаверина бензоата и папаверина салицилата).Использование в педиатрии. Применение папаверина гидрохлорида у детей 1-го года жизни не рекомендуется в связи с высоким риском развития гипертермии.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами. В терапевтических дозах папаверин не оказывает нежелательного влияния на способность управления автотранспортным средством или иную операторскую деятельность.

Отпуск по рецепту

Да