Характеристики

Инструкция по применению

Действующие вещества

Форма выпуска

Состав

1 таблетка содержит:Активное вещество: очищенная микронизированная флавоноидная фракция 500 мг, в т.ч.диосмин 450 мг (90%), флавоноиды в пересчете на гесперидин 50 мг (10%).Вспомогательные вещества: желатин - 31 мг, магния стеарат - 4 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 62 мг, натрия карбоксиметилкрахмал - 27 мг, тальк - 6 мг, вода очищенная - 20 мг.Состав пленочной оболочки: макрогол 6000 - 0.710 мг, натрия лаурилсульфат - 0.033 мг, премикс для пленочной оболочки оранжево-розового цвета (глицерол - 0.415 мг, магния стеарат - 0.415 мг, гипромеллоза - 6.886 мг, краситель железа оксид желтый - 0.161 мг, краситель железа оксид красный - 0.054 мг, титана диоксид - 1.326 мг).

Фармакологический эффект

Детралекс обладает венотонизирующими и ангиопротекторными свойствами. Препарат уменьшает растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность. Результаты клинических исследований подтверждают фармакологическую активность препарата в отношении показателей венозной гемодинамики.Статистически достоверный дозозависимый эффект препарата Детралекс был продемонстрирован для следующих венозных плетизмографических параметров: венозной емкости, венозной растяжимости, времени венозного опорожнения.Оптимальное соотношение доза-эффект наблюдается при приеме 2 таблеток.Детралекс повышает венозный тонус: с помощью венозной окклюзионной плетизмографии было показано уменьшение времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции, после терапии препаратом Детралекс отмечается (статистически достоверное, по сравнению с плацебо), повышение капиллярной резистентности, оцененной методом ангиостереометрии.Доказана терапевтическая эффективность препарата Детралекс при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя.

Показания

Детралекс показан для терапии симптомов хронических заболеваний вен (устранения и облегчения симптомов).Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:- Боль;- Судороги нижних конечностей;- Ощущение тяжести и распирания в ногах;- Усталость ног.Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности:- Отеки нижних конечностей;- Трофические изменения кожи и подкожной клетчатки;- Венозные трофические язвы.Cимптоматическая терапия острого и хронического геморроя.

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к активным компонентам или вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.Не рекомендуется прием препарата кормящим женщинам.

Применение при беременности и кормлении грудью

БеременностьВ экспериментальных исследованиях на животных тератогенных эффектов препарата Детралекс не наблюдалось.До настоящего времени не было сообщений о нежелательных эффектах при применении препарата беременными женщинами.Кормление грудьюИз-за отсутствия данных относительно выделения препарата с грудным молоком, кормящим женщинам не рекомендуется прием препарата.Влияние на репродуктивную функциюИсследования репродуктивной токсичности не показали влияния на репродуктивную функцию у крыс обоего пола.

Способ применения и дозы

Препарат назначают внутрь.Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности - 2 таб./сут (за 1 или 2 приема): утром, днем и/или вечером, во время приема пищи.Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен.Рекомендуемая доза при остром геморрое - 6 таб./сут: по 3 таб. утром и по 3 таб. вечером в течение 4 дней, затем - по 4 таб./сут: по 2 таб. утром и по 2 таб. вечером в течение последующих 3 дней.Рекомендуемая доза при хроническом геморрое - 2 таб./сут с приемом пищи.

Побочные действия

Побочное эффекты препарата Детралекс, наблюдаемые в ходе клинических исследований, были легкой степени тяжести. Преимущественно отмечались нарушения со стороны ЖКТ (диарея, диспепсия, тошнота, рвота).Во время приема препарата Детралекс сообщалось о следующих побочных эффектах в виде следующей градации: очень часто (больше 1/10), часто (больше 1/100, меньше 1/10), умеренно (больше 1/1000, меньше 1/100), редко (больше 1/10 000, меньше 1/1000), очень редко (меньше 10 000), неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).Со стороны ЦНС: редко - головокружение, головная боль, общее недомогание.Со стороны ЖКТ: часто - диарея, диспепсия, тошнота, рвота; нечасто - колит; неуточненной частоты - боль в животе.Со стороны кожных покровов: редко - сыпь, зуд, крапивница; неуточненной частоты - изолированный отек лица, губ, век; в исключительных случаях - ангионевротический отек.Пациент должен быть информирован о том, что при появлении на фоне терапии любых, в т.ч. не упомянутых в инструкции, нежелательных реакций и ощущений, а также об изменениях лабораторных показателей, следует сообщать врачу.

Передозировка

Случаев передозировки не описано.При передозировке препарата пациент должен немедленно обратиться за медицинской помощью.

Особые указания

Перед началом применения препарата Детралекс пациенту рекомендуется проконсультироваться с врачом.При обострении геморроя назначение препарата Детралекс не заменяет специфического лечения других анальных нарушений. Продолжительность лечения не должна превышать рекомендуемые сроки, указанные в разделе Режим дозирования. В том случае, если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса терапии, следует провести обследование у проктолога, который подберет дальнейшую терапию.При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок способствует улучшению циркуляцию крови.Пациент должен немедленно обратиться к врачу, если состояние ухудшилось или в процессе лечения улучшения не наступило.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиПрепарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и выполнению работы, требующей высокой скорости психических и физических реакций.