Инструкция по применению

Описание:

Ноотропное средство.

Состав:

Действующее вещество: пирацетам ; вспомогательные вещества.

Показания к применению:

Симптоматическое лечение интеллектуально-мнестических нарушений при отсутствии установленного диагноза деменции;
уменьшение проявлений кортикальной миоклонии у чувствительных к пирацетаму пациентов как в качестве монотерапии, так и в составе комплексной терапии (в целях определения чувствительности к пирацетаму в конкретном случае может быть проведен пробный курс лечения).

Фармакокинетика:

Фармакокинетический профиль пирацетама носит линейный характер и не зависит от времени. Характерна низкая вариабельность в большом диапазоне доз. Постоянная концентрация в плазме достигается спустя 3 дня от начала приема. Объем распределения (Vd) составляет около 0,6 л/кг. Пирацетам проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. При исследовании животных обнаружено, что пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ядрах. Не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме. Период полувыведения (Т1/2) составляет 4-5 ч из плазмы крови и 8,5 ч из спинномозговой жидкости. Период полувыведения не зависит от пути введения. 80-100 % пирацетама выводится почками в неизменном виде путем клу-бочковой фильтрации. Общий клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 80-90 мл/мин. Т1/2 удлиняется при почечной недостаточности (при терминальной ХПН -до 59 часов). Фармакокинетика пирацетама не изменяется у больных с печеночной недостаточностью.

Фармакодинамика:

Пирацетам - ноотропное средство, оказывает действие на центральную нервную систему различными путями: модифицирует нейротрансмиссию в головном мозге; улучшает условия, способствующие нейрональной пластичности; улучшает микроциркуляцию, воздействуя на реологические характеристики крови и не вызывая вазодилатацию. Применение пирацетама у пациентов с церебральной дисфункцией повышает концентрацию внимания и улучшает когнитивные функции, что сопровождается изменениями на электроэнцефалограмме (повышение аир активности, снижение 5 активности). Способствует восстановлению когнитивных функций вследствие различных нарушений, таких как гипоксия, интоксикация или электросудорожная терапия. Уменьшает продолжительность вызванного вестибулярного нейронита. Пирацетам ингибирует повышенную агрегацию активированных тромбоцитов и, в случае патологической ригидности эритроцитов, улучшает их деформируемость и способность к фильтрации.

Противопоказания:

Индивидуальная непереносимость пирацетама или производных пирролидона, а также других компонентов препарата;
психомоторное возбуждение на момент назначения препарата;
хорея Гентингтона;
острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт);
конечная стадия почечной недостаточности (при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин);
дети до 18 лет.

Побочные действия:

Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна - кровоточивость.
Со стороны иммунной системы:частота неизвестна - анафилактоидные реакции, гиперчувствительность.
Со стороны психики: часто - нервозность; нечасто - депрессия;частота неизвестна - ажитация, тревога, спутанность сознания, галлюцинации.
Со стороны нервной системы: часто - гиперактивность;нечасто - сонливость;частота неизвестна - атаксия, нарушения равновесия, обострение течения эпилепсии,головная боль, бессонница, тремор.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:частота неизвестна - вертиго.
Со стороны сосудов:редко - тромбофлебит, артериальная гипотензия.
Со стороны пищеварительной системы:частота неизвестна - абдоминальная боль, в т.ч. в верхних отделах, диарея, тошнота, рвота.
Со стороны коэ/си и подкожных тканей:частота неизвестна - ангионевротический отек, дерматит, зуд, крапивница.
Со стороны репродуктивной системы:частота неизвестна - усиление сексуального влечения.
Общие нарушения и расстройства в месте введения:нечасто - астения;редко - боль в месте введения, лихорадка.
Ладораторно-инструментальные данные: часто - увеличение массы тела.
Если любые из укачанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Способ приготовления или применения:

Внутривенно или внутримышечно.
Парентеральное введение пирацетама назначается при невозможности применения перо-ральных форм препарата (бессознательном состоянии, затруднении глотания). Предпочтительным является внутривенное введение.
Внутривенная инфузия суточной дозы выполняется через катетер с постоянной скоростью па протяжении 24 часов в сутки (например, в начальной стадии лечения тяжелой миокло-нии).
Предварительно препарат разводят в одном из совместимых инфузионных растворов: декстрозы 5 %, 10 % или 20 %; фруктозы 5 %, 10%, 20 %; натрия хлорида 0,9 %;
декстрана 40 10 % (в растворе натрия хлорида 0,9 %); растворе Рингера; растворе маннитола 20 %.
Общий объем раствора, предназначенный для введения, определяемся с учетом клинических показаний и состояния пациента.
Внутримышечно препарат вводится, если введение через вену затруднено или пациент перевозбужден. Объем раствора, вводимого внутримышечно, не может превышать 5 мл. Кратность введения препарата аналогична таковой при его внутривенном или перораль-ном применении.
При появлении возможности переходят на пероральный прием препарата.
Продолжительность лечения определяется врачом в зависимости от заболевания и с учетом динамики симптомов.

Порядок отпуска :

По форме рецептурного бланка 107-1/у

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.