Характеристики

Количество в упаковке	100 шт
Максимальная допустимая температура хранения, °С	25 °C
Срок годности	36 мес
Условия хранения	Беречь от детей
Форма выпуска	Таблетка
Страна-изготовитель	Израиль
Порядок отпуска	По рецепту
Действующее вещество	Пиридостигмина бромид (Pyridostigmine bromide)
Сфера применения	Урология
Фармакологическая группа	N07AA02 Пиридостигмин

Инструкция по применению

Действующие вещества

Пиридостигмина бромид

Форма выпуска

Таблетки

Состав

Таблетки, состав (1 табл.):активное вещество:пиридостигмина бромид — 60 мгвспомогательные вещества: МКЦ — 336 мг; крахмал кукурузный — 120 мг; повидон К25 — 60 мг; кремния диоксид коллоидный — 63 мг; магния стеарат — 3 мг; глутаминовой кислоты гидрохлорид — 2 мг; вода очищенная — 16 мг

Фармакологический эффект

Оказывает холиномиметическое действие за счет обратимого ингибирования холинэстеразы и усиления действия ацетилхолина. Улучшает нервно-мышечную передачу, усиливает моторику желудочно-кишечного тракта, повышает тонус мочевого пузыря, бронхов, секрецию экзокринных желез, вызывает брадикардию, слабый миоз, спазм аккомодации. Не оказывает центрального действия.

Фармакокинетика

Биодоступность 8-20%, при миастении может снижаться до 4%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови составляет 1,5-3 ч, одновременный прием пищи не уменьшает биодоступность, но может отсрочить время достижения максимальной концентрации. Период полувыведения 2,5 ч. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Практически не связывается белками плазмы. Частично метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится почками в неизмененном виде и в виде метаболитов. Средний плазменный клиренс у здоровых людей составляет 0,36-0,65 л/кг/ч.

Показания

Миастения gravis.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к пиридостигмина бромиду и другим компонентам препарата;предшествующее введение деполяризующих миорелаксантов (суксаметоний, декаметония бромид);ирит;хронический обструктивный бронхит, бронхиальная астма;механическая непроходимость кишечника;обструкция желчевыводящих и мочевыводящих путей;спастические состояния органов желудочно-кишечного тракта;миотония;шок в послеоперационном периоде;беременность;период лактации;возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.В процессе лечения пациентам категорически запрещается употреблять алкоголь.Если пациент забыл своевременно принять очередную дозу препарата, не следует принимать двойную дозу препарата во время следующего приема.

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая водой.При начальных симптомах заболевания —1/2–1 табл. (30–60 мг) 1–2 раза в день.При прогрессировании заболевания — 1–3 табл. (60–180 мг) 2–4 раза в день.Максимальная суточная доза — 12 табл. (720 мг).Дозирование пиридостигмина бромида при Myasthenia gravis проводят строго индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и реакции пациентов на лечение. Поэтому режимы доз, рекомендуемые для этого показания, следует рассматривать как ориентировочные.Лечение пациентов с заболеваниями почек. Пациентам с заболеваниями почек препарат назначают в более низких дозах, т.к. пиридостигмина бромид в неизмененном виде выводится из организма в основном почками. Поэтому необходимую дозу препарата подбирают индивидуально для каждого пациента в зависимости от действия препарата.

Побочные действия

Атропин ослабляет м-холиномиметическое действие пиридостигмина бромида (брадикардия и гиперсекреция), но не его влияние на скелетные мышцы. Пиридостигмина бромид усиливает действие деполяризующих миорелаксантов, морфина и его производных, барбитуратов. Несовместим с этанолом. М-холиноблокаторы, ганглиоблокаторы, хинидин, прокаинамид, местные анестетики, трициклические антидепрессанты, противоэпилептические и противопаркинсонические препараты уменьшают выраженность действия пиридостигмина бромида.

Передозировка

Аллергические реакции, повышенная потливость, повышенное слюнотечение и слезотечение, усиление секреции бронхиальных желез, тошнота, рвота, диарея, схваткообразные боли в животе, обусловленные повышенной перистальтикой кишечника, частые позывы на мочеиспускание, мышечный тремор, спазмы скелетных мышц, мышечная слабость и расстройства аккомодации. При применении препарата в более высоких дозах возможно развитие брадикардии и снижение артериального давления. В очень редких случаях появляются высыпания на коже.

Взаимодействие с другими препаратами

Меры предосторожности

Особые указания

Симптомы: увеличение секреции слезных, слюнных и потовых желез, гиперемия кожи, резкая слабость, нарушение зрения, миоз, головокружение, тошнота, рвота, непроизвольная дефекация и мочеиспускание, кишечная колика, бронхоспазм, отек легких, выраженная или нарастающая мышечная слабость, паралич дыхательных мышц, снижение артериального давления, коллапс, брадикардия, парадоксальная тахикардия или остановка сердца.Лечение: Специфическим антидотом является атропин, который вводят внутривенно (медленно) в дозе 1-2 мг. В зависимости от частоты пульса при необходимости начальную дозу вводят через 2-4 часа повторно. Также следует применять активированный уголь, другие энтеросорбенты и промывание желудка. Необходим контроль водно-электролитного баланса организма, мониторинг дыхания и сердечной деятельности. При легочной недостаточности или остановке сердца необходимо проводить соответствующие реанимационные мероприятия.

Отпуск по рецепту

Да