Характеристики

Минимальный возраст от.	2 лет
Способ применения	Наружно
Количество в упаковке	1 шт
Минимальная допустимая температура хранения, °С	15 °C
Максимальная допустимая температура хранения, °С	25 °C
Срок годности	24 мес
Условия хранения	Беречь от детей
Форма выпуска	Спрей
Объем	100 мл
Страна-изготовитель	Хорватия
Порядок отпуска	Без рецепта
Действующее вещество	Салициловая кислота (Salicylic acid)Бетаметазон (Betamethasone)
Сфера применения	Дерматология
Фармакологическая группа	D07XC01 Бетаметазон в комбинации с другими препаратами
Зарегистрировано как	Лекарственное средство

Инструкция по применению

Действующие вещества

Бетаметазон + Салициловая кислота

Форма выпуска

Лосьон

Состав

1 г раствора для наружного применения содержит:
действующие вещества: бетаметазона дипропионат 0,640 мг (эквивалентно 0,500 мг бетаметазона), салициловая кислота 20 мг,
вспомогательные вещества: динатрия эдетат – 0,300 мг, гипромеллоза – 5,000 мг, натрия гидроксид – 5,000 мг, изопропанол – 392,000 мг, вода очищенная – 577,060 мг.

Фармакологический эффект

Фармакодинамика
Белосалик® лосьон – комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав действующими веществами. Бетаметазона дипропионат – синтетический фторированный глюкокортикостероид (ГКС) – оказывает противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие. Салициловая кислота при нанесении на кожу обладает кератолитическим действием, а также бактериостатическим и некоторым фунгицидным действием.

Фармакокинетика

Вследствие кератолитического действия салициловой кислоты бетаметазон легко проникает в роговой слой эпидермис, где кумулирует. Бетаметазон практически не метаболизируется в коже. В незначительном количестве может проникать в системный кровоток при наружном применении и оказывать системное действие. После незначительного всасывания в организм метаболизируется главным образом в печени. Выводится через почки и, в меньшей степени, с желчью в форме соединений с глюкуроновой кислотой, а также в небольшом количестве в неизмененном виде.

Показания

Псориаз волосистой части головы или иной локализации, себорея волосистой части головы или иной локализации, другие дерматозы, поддающиеся терапии ГКС.

Противопоказания

Гиперчувствительность к бетаметазону, салициловой кислоте или к любому вспомогательному компоненту препарата, туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, вирусные инфекции кожи (в частности, простой герпес), кожные поствакцинальные реакции, ветряная оспа, открытые раны, трофические язвы, периоральный дерматит, перианальный и генитальный зуд, розацеа, акне, вульгарные угри, детский возраст до 2 лет.

Меры предосторожности

Детский возраст до 12 лет, печеночная недостаточность, длительная терапия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Перед применением препарата Белосалик® лосьон, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.
Наружное применение препарата Белосалик® лосьон у беременных допускается в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает риск для плода. В таких случаях применение препарата должно быть непродолжительным и ограничиваться небольшими участками кожи.
Так как до настоящего времени не известно, проникают ли ГКС при нанесении на кожу в молоко матери, следует принять решение о прекращении грудного вскармливания или об отмене препарата, учитывая, насколько необходимо его применение для матери.

Способ применения и дозы

Для наружного применения.
Флакон с насадкой-распылителем:
Белосалик® лосьон распыляют два раза в сутки (утром и на ночь) на пораженные участки кожи головы с волосяным покровом, с помощью удобной вытянутой насадки-распылителя. В некоторых случаях, достаточно однократного применения в сутки.
Перед распылением флакон необходимо встряхнуть, установить в вертикальное положение, затем подвести носик насадки к пораженному участку кожи с волосяным покровом и нажать до упора на распылитель указательным пальцем. Сделать необходимое количество распылений на пораженные участки кожи головы.
Продолжительность курса лечения индивидуальна, и проводится, как правило, до исчезновения основных симптомов заболевания, тем не менее, продолжительность лечения не должна превышать 2 недель. При необходимости более длительного курса терапии рекомендуется использовать препарат реже, например, через день и проконсультироваться со специалистом.

Побочные действия

Побочное действие
При наружном применении побочные реакции, как правило, обратимы и носят слабовыраженный характер.
Длительное применение салициловой кислоты в больших дозах или нанесение на обширные участки кожи может вызвать дерматит.
Очень редко при нанесении препарата в периорбитальной области возможно развитие нечеткого зрения.
Классификация частоты побочных реакций: очень часто (≥ 10%), часто (≥ 1% и ˂ 10%), нечасто (≥ 0,1% и ˂ 1%), редко (≥ 0,01% и ˂ 0,1%), очень редко (˂ 0,01%), частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто – жжение, зуд, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угревая сыпь, гипопигментация, телеангиэктазия, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, атрофия кожи, потница, вторичные инфекции.
Нарушения со стороны эндокринной системы: при длительном применении и нанесении на большие участки кожи, в основном у детей, возможно возникновение системных побочных эффектов глюкокортикостероидов – гипогликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко-Кушинга.
При применении местных ГКС отмечались системные побочные реакции, такие как нечеткость зрения.
Если у вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, либо вы заметили другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Передозировка

Симптомы. Длительное применение ГКС для наружного применения в больших дозах может вызвать угнетение функции гипофизарно-надпочечниковой системы, что может стать причиной развития вторичной недостаточности функции надпочечников и появления симптомов гиперкортицизма, включая синдром Иценко-Кушинга.
Длительное применение в больших дозах препаратов, содержащих салициловую кислоту, может привести к отравлению салициловой кислотой.
Лечение. Симптоматическое. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости рекомендуется коррекция электролитного баланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена глюкокортикостероидов. При отравлении салициловой кислотой следует принять меры по быстрому выведению салициловой кислоты из организма, например, прием внутрь бикарбоната натрия для ощелачивания мочи и форсирования диуреза.

Взаимодействие с другими препаратами

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействия с другими лекарственными средствами не зарегистрировано.

Особые указания

Если при применении препарата появляются признаки аллергических реакций или местного раздражения, лечение следует прекратить.
В случае присоединения грибковой или бактериальной инфекции на коже необходимо дополнительное применение антибактериального и противогрибкового средства.
С осторожностью применять у лиц с существующими атрофическими изменениями кожи, особенно у лиц преклонного возраста.
Необходимо соблюдать осторожность, чтобы предотвратить попадание препарата в глаза, поскольку в результате многократного воздействия могут развиваться катаракта и глаукома. Если у пациента появляются такие симптомы, как помутнение зрения или другие зрительные нарушения, необходимо обратиться к офтальмологу. При случайном попадании препарата в глаза необходимо обильно промыть их водой.
При наружном применении ГКС отмечается нарушение зрения, в таком случае следует обратиться к офтальмологу.
Следует избегать попадания препарата на слизистые оболочки, а также применения препарата в аногенитальной области.
При применении препарата для лечения поражений на коже лица длительность лечения не должна превышать 5 дней.
При продолжительном лечении, при нанесении на обширные поверхности кожи или при использовании окклюзионных повязок возможна системная абсорбция глюкокортикостероидов и салициловой кислоты.
При длительном лечении препаратом его отмену рекомендуется проводить постепенно.
Применение в педиатрии.
Детям с 2 лет препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем.
Дети более подвержены риску угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы вследствие применения ГКС для наружного применения, чем взрослые, из-за большего соотношения у них площади поверхности тела и веса, и, соответственно, повышенной абсорбции препарата. У детей это определяется низким уровнем кортизола в плазме и отсутствием ответа на стимуляцию адренокортикотропного гормона. Повышение внутричерепного давления проявляется выпячиванием родничка, головными болями, двусторонним отеком диска зрительного нерва. Длительное применение препарата у детей должно проводиться под контролем врача. У детей курс лечения не должен превышать 5 дней. Окклюзионные повязки не должны применяться.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!