Характеристики

Способ применения	Внутривенно
Количество в упаковке	10 шт
Максимальная допустимая температура хранения, °С	25 °C
Срок годности	48 мес
Условия хранения	В сухом месте В защищенном от солнца помещении Беречь от детей
Форма выпуска	Раствор
Страна-изготовитель	Польша
Порядок отпуска	По рецепту
Фармакологическая группа	C01EB Прочие препараты для лечения заболеваний сердца
Зарегистрировано как	Лекарственное средство

Инструкция по применению

Действующие вещества

Мельдоний

Форма выпуска

Раствор для инъекций

Состав

Мельдония дигидрат 100 мг на 1 мл Вспомогательные вещества: вода д/и.

Фармакологический эффект

Мельдоний (Милдронат) - структурный аналог гамма-бутиробетаина - вещества, которое находится в каждой клетке организма человека. В условиях повышенной нагрузки Милдронат восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения организм приобретает способность выдерживать нагрузку и быстро восстанавливать энергетические резервы. Благодаря этим свойствам Милдронат используют для лечения различных нарушений деятельности сердечно-сосудистой системы, кровоснабжения мозга, а также для повышения физической и умственной работоспособности. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. В случае острого ишемического повреждения миокарда Милдронат замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения Милдронат улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Препарат устраняет функциональные нарушения нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.

Фармакокинетика

Биодоступность препарата после внутривенного введения равна 100%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается сразу после его введения. Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. T1/2 составляет 3-6 часов.

Показания

— в комплексной терапии ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт миокарда); — хроническая сердечная недостаточность и дисгормональная кардиомиопатия; — в комплексной терапии острых и хронических нарушений кровоснабжения мозга (инсульт и цереброваскулярная недостаточность); — гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая); — сниженная работоспособность; — умственные и физические перегрузки (в т.ч. у спортсменов); — синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма).

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата; — повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях); — возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); — беременность; — период кормления грудью. С осторожностью: при заболеваниях печени и/или почек.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения у беременных женщин не изучена, поэтому, во избежание возможного неблагоприятного воздействия на плод, его применение противопоказано. Выделение препарата Милдронат с молоком и его влияние на состояние здоровья новорожденного не изучены, поэтому, при необходимости применения, следует препаратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта, рекомендуется применять в первой половине дня. Милдронат назначают внутримышечно (в/м), внутривенно (в/в) и парабульбарно. Способ введения, дозы и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести состояния и др. Сердечно-сосудистые заболевания В составе комплексной терапии: - ишемической болезни сердца (инфаркт миокарда) в/в струйно по 0.5-1,0 г в день (5-10 мл препарата Милдронат), применив всю дозу сразу или разделив ее на 2 введения; - ишемической болезни сердца (стабильная стенокардия); хронической сердечной недостаточности и дисгормональной кардиомиопатии в/в струйно по 0,5-1,0 г в день (5-10 мл препарата Милдронат), применив всю дозу сразу или разделив ее на 2 введения, или в/м по 0,5 г 1-2 раза в сутки, курс лечения 10-14 дней, с последующим переходом на прием внутрь. Общий курс лечения 4-6 недель. Нарушение мозгового кровообращения В составе комплексной терапии в острой фазе по 0:5 г (5 мл препарата Милдронат) 1 раз в день в/в в течение 10 дней, переходя на прием внутрь по 0,5-1 г. Общий курс лечения - 4-6 недель. При хронической недостаточности мозгового кровообращения (дисциркуляторной энцефалопатии) по 0.5 г (5 мл препарата Милдронат) в/м или в/в 1 раз в день в течение 10 дней, затем по 0,5 г внутрь. Общий курс лечения - 4-6 недель. Повторные курсы (обычно 2-3 раза в год) возможны после консультации с врачом. Офтальмопатология (гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая)) По 0.05 г (0,5 мл препарата Милдронат) парабульбарно и течение 10 дней. В том числе применяется в составе комбинированной терапии. Умственные и физические перегрузки По 0.5 г (5 мл препарата Милдронат) в/м или в/в 1 раз в день. Курс лечения - 10-14дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели. Хронический алкоголизм По 0,5 г (5 мл препарата Милдронат) в/м или в/в 2 раза в день. Курс лечения - 7-10 дней.

Побочные действия

Редко - аллергические реакции (покраснение, высыпания, зуд, отек), а также диспептические явления, тахикардия, снижение или повышение артериального давления, возбуждение. Очень редко - эозинофилия, общая слабость.

Передозировка

Симптомы: снижение артериального давления, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью. Лечение: симптоматическое. Милдронат малотоксичен и не вызывает побочных эффектов, опасных для здоровья пациентов.

Взаимодействие с другими препаратами

Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками. Усиливает действие сердечных гликозидов. Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, другими гипотензивными средствами и периферическими вазодилататорами, так как Милдронат усиливает их действие.

Особые указания

Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что Милдронат не является препаратом I ряда при остром коронарном синдроме и его применение не является остро необходимым. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Нет данных о неблагоприятном воздействии препарата Милдронат на скорость психомоторной реакции.

Отпуск по рецепту

Да